人类HER-2基因扩增检测试剂盒

产品简介

临床意义

HER-2(HER2/neu或c-erbB-2),人类表皮生长因子受体(EGFR)家族成员,是一种原癌基因,位于17q12-q21。超过30%的人类肿瘤广泛存在HER-2基因扩增/过表达,其中20%-30%的原发性浸润性乳腺癌有HER-2基因扩增/过表达;在胃癌中,HER-2基因扩增频率约20%;卵巢癌、肺癌等癌种中也存在HER-2基因扩增现象。临床研究表明,HER-2是淋巴结阳性乳腺癌的独立预后指标(HER-2基因扩增的患者预后更差),同时也可用于预测Trastuzumab(赫赛汀)等肿瘤靶向药物治疗乳腺癌和胃癌的疗效。


产品描述

人类HER-2基因扩增检测试剂盒基于荧光原位杂交原理,采用双荧光探针技术,以FFPE组织切片为检测样本,用于检测于乳腺癌、胃癌患者的HER-2基因扩增,可为患者个体化用药提供科学依据,降低治疗风险以及经济负担。


试剂盒组成



产品特点

※ 唯一获CFDA批准可同时用于胃癌和乳腺癌HER2基因扩增的检测产品(FISH法)

※ 去重、超纯探针,特异性高

※ 双色探针,检测准确

※ 即用型探针,直接使用,操作简便


适用检测仪器

本试剂盒结果分析在荧光显微镜下进行。


适用检测样本

经病理学检查确诊为浸润性乳腺癌或胃癌患者的石蜡包埋组织切片。


本产品已获我国CFDA批准上市和欧盟CE认证。

医疗器械注册号:国械注准20153401471


参考文献

1. Jorgensen JT, Oncology. 2010; 78(1):26-33.

2. Owens MA, et al., Clin Breast Cancer. 2004 Apr; 5(1):63-9.

3. Gravalos C, et al., Ann Oncol. 2008 Sep; 19(9):1523-9.