人类NRAS基因突变检测试剂盒

产品简介

临床意义

NRAS基因是人体肿瘤中常见的致癌基因。该基因的突变常见于多种恶性肿瘤,在结直肠癌患者中的突变率为1~6%。NRAS突变主要位于第2、3、4外显子上。NRAS突变的患者对以西妥昔单抗为主的EGFR单抗药物敏感性显著降低。2013年CSCO年会中3项大型临床研究指出,临床工作者在联合化疗使用抗EGFR单抗(帕尼单抗/西妥昔单抗)治疗mCRC患者前,需要了解患者更多更详细的基因背景,不仅仅是检测KRAS基因的突变热点第2外显子,还要检测其他外显子和NRAS基因。经过这样更精细检测和挑选的患者,才是抗EGFR单抗联合化疗的最大获益人群。2013年12月30日,默克雪兰诺联合欧洲药品管理局(EMA)与英国药品管理当局(MHRA)向医疗卫生专业人士发布通告,称对西妥昔单抗(爱必妥)的治疗适应症进行了更新,提示了在使用西妥昔单抗进行治疗之前明确野生型RAS(KRAS和NRAS的外显子2、3和4)状态的重要性。


产品描述

本试剂盒用于检测人类NRAS基因第2、3、4外显子热点突变,试剂盒以DNA为检测样本,提供突变状态的定性评估。


产品特点

※ 首个获CFDA批准上市的NRAS基因检测试剂盒

※ 灵敏度高,样本节省

◎ 准确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤组织切片

※ 结果可靠,判读直观

◎ 闭管操作,无需后处理

◎ 含外控,排除假阴假阳

判读直观,不受人为因素干扰

※ 操作简便,用时少

◎ 一步加样

◎ 90分钟完成检测


适用荧光PCR机型

Stratagene Mx3000p/3005pABI7900/7500/stepone、LightCycler480、BioRad-CFX96、Rotor Gene Q(72 Wells)/6000(72 Wells)等


适用检测样本

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等


本产品已获我国CFDA批准上市和欧盟CE认证

注册号:国械注准20153401125


参考文献

1. Brose MS, Volpe P, Feldman M, et al. BRAF and RAS Mutations in Human Lung Cancer and Melanoma. Cancer Res. 2002, 62:6997-7000.

2. Ascierto PA, Schadendorf D, Berking C, et al. MEK162 for patients with advanced melanoma harbouring NRAS or Val600 BRAF mutations: a non-randomised, open-label phase 2 study. Lancet Oncol. 2013, 14: 249–56.

3. Kadoaki Ohashi, Lecia V, Sequist, et al. Characteristics of Lung Cancers Harboring NRAS Mutations.Clin Cancer Res. 2013, 19:2584–91.

4. Douillard JY, Oliner KS, Siena S, et al. Panitumumab-FOLFOX4 Treatment and RAS Mutations in Colorectal Cancer. The New England Journal of Medicine. 2013, 369 (11):1023-34.