人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒

产品简介

临床意义

KRAS和NRAS都是RAS基因家族成员,属细胞内信号传导蛋白类原癌基因,RAS蛋白是一种膜结合型的GTP/GDP结合蛋白,可以作为分子开关参与细胞外生长、增殖、分化等信号向胞内传递的过程。当KRAS和NRAS基因发生突变时可导致RAS异常活化,刺激细胞持续生长或分化,最终导致肿瘤发生。导致KRAS处于激活状态的突变主要位于KRAS基因第2、3、4外显子上,NRAS突变主要位于NRAS基因第2、3、4外显子上。在结直肠癌患者中KRAS及NRAS突变率分别为20~50%、1~6%。

临床研究发现KRAS及NRAS突变结直肠癌患者不能够从抗EGFR抗体类药物治疗中获益,如果使用抗EGFR药物,会增加不良反应危险和治疗费用;而KRAS及NRAS野生型患者则可以从这类药物中明显获益。2013年CSCO年会中3项大型临床研究指出,只有RAS野生型转移性结直肠癌患者才能从抗EGFR靶向治疗中获益;鉴于此,欧洲药品管理局与英国药品管理当局于2013年12月对西妥昔单抗的治疗适应症进行更新,提示在用该药物治疗之前需明确RAS野生型(KRAS和NRAS基因第2、3、4外显子均为野生型)的重要性。


产品描述

本试剂盒以结直肠癌DNA为检测样本,用于检测人类KRAS基因第2、3、4外显子热点突变和人类NRAS基因第2、3、4外显子热点突变。


产品特点

※ 首个获CFDA批准可同时检测KRAS、NRAS两种基因的试剂盒

※ 灵敏度高,样本节省

◎ 准确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤组织切片

※ 结果可靠,判读直观

◎ 闭管操作,无需后处理

◎ 含外控,排除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素干扰

※ 操作简便,用时少

◎ 一步加样

◎ 90分钟完成检测


适用荧光PCR机型

Stratagene Mx3000p/3005p、ABI7900HT/7500/stepone plus、LightCycler480、BioRad-CFX96、Rotor Gene Q(72 Wells)/6000(72 Wells)、SLAN全自动医用PCR分析系统等

适用检测样本

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等


本产品已获我国CFDA批准上市和欧盟CE认证

注册号:国械注准20153401885


参考文献

1. Chan, E. 2015. Molecular Profiling of Colorectal Cancer. My Cancer Genome. http://www.mycancergenome.org/content/disease/colorectal-cancer/ (Updated August 8).

2. Douillard JY, Oliner KS, Siena S et al. Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med 2013; 369: 1023-1034.

3. Volker H, Ludwig Fischervon W, ThomasD, et al. 2014. FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 15(10):1065-1075.

4. Sclafani F, Gonzalez D, Cunningham D, et al. 2014. RAS mutations and cetuximab in locally advanced rectalcancer: Results of the EXPERT-C trial.European Journal of Cancer. 50(8), 1430–1436.