人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒

产品简介

临床意义

在结直肠癌患者中,BRAF基因突变率为15%,美国国家癌症综合治疗联盟《结直肠癌临床实践指南》(V3.2011)建议,在使用爱必妥或帕尼单抗等靶向药物时,须检测肿瘤组织KRAS基因状态,如果KRAS无突变,应考虑检测BRAF基因状态。

在黑色素瘤患者的治疗方面,BRAF基因在原发性黑色素瘤中突变率为80%、在转移性黑色素瘤中突变率为68%、在良性痣中的突变率高达82%。针对BRAF基因突变所研发的新型靶向药物Vemurafenib对于BRAF基因突变阳性患者疗效显著。

大量研究表明BRAF基因突变作为乳头状甲状腺癌(PTC)发生的驱动性突变,已经成为乳头状甲状腺癌(PTC)细针穿刺细胞学标本诊断和病情预后的一个重要指标。


产品描述

本试剂盒主要用于辅助临床医生进行诊断和治疗,通过检测BRAF基因可筛选EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)受益的患者和BRAF基因突变(V600E、V600D、V600K和V600R)靶向药物受益的患者。此外,BRAF基因突变检测可作为甲状腺癌患者诊断的一项重要指标。


产品特点

首个获CFDA批准上市的BRAF基因检测试剂盒

※ 灵敏度高,样本节省

◎ 准确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤组织切片

※ 结果可靠,判读直观

◎ 闭管操作,无需后处理

◎ 含外控,排除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素干扰

※ 操作简便,用时少

◎ 一步加样

◎ 90分钟完成检测


适用PCR机型
Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480等

适用检测样本

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等


本产品已获我国CFDA批准上市和欧盟CE认证

注册号:国食药监械(准)字2010第3401226号,国械注准20143401824


参考文献

1. Shinozaki, M,O'Day, S,J.Kitago, M, et al. Utility of circulating BRAFDNA mutation in serum for monitoring melanoma patients receiving biochemotherapy. Clin Cancer Res. 2007; 13(7):2068-74.

2. Dhomen, N., Marais, R., New insight into BRAFmutations in cancer. Curr Opin Genet Dev. 2007; 17(1):31-9.

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5. Kondo T, Nakazawa T, Murata S, et al. Enhanced BRAFprotein expression is independent of V600E mutant status in thyroid carcinomas. Hum Pathol 2007; 38(12):1810-8.

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