人类PIK3CA基因突变检测试剂盒

产品简介

临床意义

磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)是催化肌醇基团磷酸化的激酶,由催化亚基和调节亚基组成的异二聚体;根据其底物结构不同分I、II和III型。PI3K是EGFR下游信号分子,可被生长因子受体酪氨酸激酶(如EGFR)激活,使丝/苏氨酸激酶(AKT)磷酸化而上调该通路的活性并产生多种生物学效应,包括调节细胞增殖、存活和细胞周期调控等。

目前已发现在多种癌症中(如乳腺癌、非小细胞肺癌等)存在PIK3CA基因突变,PIK3CA基因的突变状态与患者的临床用药(如爱必妥、帕尼单抗等靶向药物和阿司匹林)及预后有关。同时,PIK3CA基因突变的HER2阳性/HR阳性乳腺癌患者会对抗HER2治疗产生耐药。


产品描述

本试剂盒可对PIK3CA基因热点突变进行检测,结果仅供临床参考,不可作为诊治的唯一依据;治疗方案设置或更变最终需临床主治医师结合临床病史、症状及其他诊断结果综合判定。


产品特点

※ 首个获CFDA批准上市的PIK3CA基因检测试剂盒

※ 灵敏度高,样本节省

◎ 准确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤组织切片

※ 结果可靠,判读直观

◎ 闭管操作,无需后处理

◎ 含外控,排除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素干扰

※ 操作简便,用时少

◎ 一步加样

◎ 90分钟完成检测


适用PCR机型

Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480等


适用检测样本

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等


本产品已获我国CFDA批准上市和欧盟CE认证。

注册号:国食药监械(准)字2013第3400479号


参考文献

1. Bunney TD, Katan M. Nat Rev Cancer. 2010; 10:342-352.

2. Yap TA, et al. Curr Opin Pharmacol. 2008; 8:393-412.

3. Sartore-Bianchi A, et al. Cancer Res. 2009; 69:1851-1857.

4. Serra V,et al. Cancer Res. 2008; 68:8022-8030.