人类ROS1基因融合检测试剂盒

产品简介

临床意义
ROS1 基因编码一种受体酪氨酸激酶,当与SLC34A2、CD74等基因发生融合后,会持续激活ROS1酪氨酸激酶区及下游JAK/STAT、PI3K/AKT、RAS/MAPK等信号通路,进而引起肿瘤的发生。ROS1基因融合在非小细胞肺癌中的发生率约2-4%,主要发生于年轻、非吸烟的腺癌患者。美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)肺癌共识均明确指出,ROS1基因融合是预测靶向药物克唑替尼等ROS1抑制剂疗效的重要生物标志物,ROS1阳性的非小细胞肺癌患者可以从ROS1抑制剂治疗中获益。2016年3月11日,克唑替尼获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。

产品描述
人类ROS1基因融合检测试剂盒采用RT-PCR技术,以NSCLC样本RNA为检测对象,对NSCLC中存在的多种ROS1基因融合类型进行检测,从而辅助临床选择出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者在进入靶向治疗之前使用,为肿瘤患者个体用药提供科学依据。


产品特点

首个获CFDA批准上市的ROS1基因检测试剂盒
※ 灵敏度高,样本节省,仅需1-3片肿瘤组织切片
※ 结果可靠,判读直观
◎ 闭管操作,无需后处理
◎ 含外控,排除假阴假阳
◎ 判读直观,不受人为因素干扰
※ 操作简便,易于开展
◎ 两步150分钟即可完成检测
◎ 所需仪器均为PCR实验室常规配置

适用PCR机型
Stratagene Mx3000P™、ABI StepOnePlus、ABI7500、ABI7900HT、 LightCycler480 II、RG - 6000 (72 wells)、Rotor-Gene Q (72 wells)等

适用检测样本

新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织等


本产品已获我国CFDA批准上市和欧盟CE认证

注册号:国食药监械(准)字2014第3401514号


参考文献
1. Chin L P., et al. J Thorac Oncol. 2012; 7:1625-30.
2. Bergethon K et al. J Clin Oncol. 2012; 30(8):863-70.