克唑替尼ROS1适应症获批——开启EAR同步检测新时代

时间:2016-03-15 15:44:00 来源: 本站


  2016年3月11日,克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,成为目前唯一同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物

  ROS1融合是继EGFR突变、ALK融合之后又一明确的NSCLC驱动基因,阳性发生率约1-2%。克唑替尼对于ROS1阳性NSCLC的疗效在其Ⅰ期临床研究(PROFILE1001)中已得到证实,ORR达72%。


  一项名为OO12-01的克唑替尼针对东亚人群(中国、日本、韩国)的临床研究目前已完成入组,该数据结果预计将在今年6月3日的ASCO年会上发表。此项研究采用了RT-PCR法检测ROS1融合,使用的正是由艾德生物自主研发生产的ROS1融合基因检测试剂盒,该试剂盒已于2014年8月获得CFDA批准,是国内最早也是目前唯一获批用于ROS1检测试剂产品

  随着克唑替尼获批可用于ROS1阳性NSCLC,目前已有针对性药物获批的NSCLC治疗性靶点包括EGFR、ALK和ROS1


  基于这三个基因的重要治疗意义,国内外权威指南共识均已建议NSCLC在治疗前应明确EGFR、ALK、ROS1三个基因状态,考虑到晚期NSCLC标本有限性,在患者允许下,推荐同时对EGFR、ALK、ROS1三基因进行检测,从而也为临床制定最优化治疗决策节省宝贵时间。



  今年1月,艾德生物全新产品EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒也获得CFDA《医疗注册证》,是国内唯一获批可同时检测EGFR、ALK、ROS1三基因的试剂产品,为NSCLC临床诊疗真正实现三基因同步检测!


  配套艾德生物DNA/RNA共提取试剂盒,当天即可完成从核酸提取、上机检测到出具报告的全部流程,大大缩短临床诊疗等待时间,完全满足临床需求!


  艾德生物系列产品为NSCLC精准诊疗提供简便、快捷的完整检测方案,完全满足临床治疗决策需求。