艾德生物与默克启动“精确检测,精准治疗”全球结直肠癌RAS检测项目

时间:2016-07-28 15:00:00 来源:本站

       中国北京,2016年7月28日,总部位于厦门的肿瘤精准检测领域领先企业艾德生物与全球领先的科技公司默克共同宣布签署了一项新的合作协议,启动艾德生物-默克“精确检测,精准治疗”结直肠癌RAS检测项目。该项目将致力于结直肠癌检测中新型RAS液体活检在全球的开发和推广,以及肿瘤组织RAS检测在中国大陆的推广,为结直肠癌患者提供最佳的、及时的个体化诊疗方案,改善治疗现状,使患者获得更多治疗和生存获益。“精确检测,精准治疗”项目中所应用的新型RAS液体活检将采用计划于2017年进入中国市场的艾德生物ADx-SuperARMS®技术。




       目前,因肿瘤组织的RAS检测并未得到广泛开展,尤其在二三线城市或医疗水平欠发达地区,且存在地区间、医院间、检测方法及流程的较大差异,导致中国结直肠癌患者RAS基因检测率较低,极大地影响了结直肠癌患者的诊断和个体化治疗方案的选择。通过默克与艾德生物的合作,能够进一步的推广RAS检测在各级医院的进一步标准化和流程化,造福更多结直肠癌患者。

       艾德生物的ADx-SuperARMS®技术使RAS液体活检更易于实现,能够在120分钟内提供检测结果,可广泛应用于多种诊断实验室。
      “最近发布的TAILOR研究结果进一步证明了靶向治疗药物西妥希单抗应用于RAS野生型患者的疗效,而RAS基因检测有助于结直肠癌患者及时做出最佳的精准治疗选择,”默克中国生物制药业务董事总经理何慕麒提到,“目前中国结直肠癌患者RAS基因检测率较低,我们通过与艾德生物的合作,凭借精准可靠的检测技术,可以大大改善结直肠癌患者的治疗,为中国精准医疗的进一步发展做出贡献。”
      “艾德生物能够为临床提供高度可靠且有效的诊断解决方法,我们为此感到自豪。这些诊断解决方法将有助于临床决策的制订,并且对结直肠癌患者有着关键性作用,”艾德生物首席执行官郑立谋博士表示,随着对个体化治疗的理解逐步加深,两家企业在中国市场开展战略合作,共同致力于标准化RAS检测在中国市场的推广,能够使更多的中国结直肠癌患者接受标准化的基因检测服务,造福更多患者。
       通过“精确检测,精准治疗” 结直肠癌RAS 检测项目,艾德生物携手默克致力于推动肿瘤组织RAS检测在医院内的标准化进程,提供专业精准的治疗平台,对专业技术人员开展培训和指导,满足医院精准治疗的需求,为患者提供有保障的精准化治疗选择。双方计划于2017年在中国医院推行RAS液体活检,从更大程度上改善患者的治疗,推动中国精准医疗进一步发展。
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       RAS检测:结直肠癌目前唯一确认的分子标志物,通过肿瘤组织或液体活检即血液检测的方式,确定患者的基因状态,从而指导患者的预后及治疗决策。

关于结直肠癌(mCRC)

       大约半数的结直肠癌患者为RAS野生型肿瘤患者,半数患有RAS突变肿瘤。结直肠癌患者RAS突变状态的研究结果显示,抗EGFR单克隆抗体疗法,例如爱必妥®(Erbitux®,通用名:Cetuximab,西妥昔单抗),可以改善RAS野生型结直肠癌患者的治疗效果。结直肠癌是全球第三大常见癌症,预计每年新增病例136万多例。每年约有694,000人死于结直肠癌,占全部癌症死亡人数的8.5%,是第四大常见癌症死亡病因。在世界发达地区,大约55%的结直肠癌患者被诊断出来,其中男性的发病率和死亡率远高于女性。

文献资料

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关于艾德生物 / AmoyDx

       艾德生物是引领中国肿瘤精准医疗分子诊断技术研发及产业化的领先企业,是中国最大的肿瘤分子诊断产品和个体化检测服务供应商,以及肿瘤生物标志物分析服务中心。艾德生物拥有市场领先的分子诊断产品组合,并且是多家跨国制药公司肿瘤精准医疗的合作伙伴。


关于默克 / Merck

       默克是一家领先的科技公司,专注于医药健康、生命科学和高性能材料三大领域。全球约有5万名员工服务于默克,他们致力于推动技术进步,改善人们的生活,从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法、应用于科学研究和生产的尖端系统,到智能手机和平板电视的液晶材料。2015年,默克在66个国家的总销售额达128.5亿欧元。
       默克创建于1668年,是世界上历史最悠久的医药化工企业。默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份。位于德国达姆施塔特的默克在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权,仅有的例外是在加拿大和美国,默克在这两个国家使用的名称是EMD Serono、MilliporeSigma 和EMD Performance Materials。



关于艾德生物

  艾德生物专注于肿瘤精准医疗的伴随检测领域,拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®专利技术,公司研发的EGFR、RAS、ALK、PIK3CA、ROS1等基因检测试剂盒是首批获得CFDA和欧盟CE认证的产品,比国内外竞争对手拥有更齐全的产品线。
       在全球知名的欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)及国家卫计委病理质控评价中心(PQCC) 室间质评中,艾德生物产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。目前全球50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年有数十万肿瘤患者从中受益,艾德生物的技术和产品质量为国内外客户广泛认可。
       艾德生物在EGFR、ALK、ROS1、RAS等基因的组织/血液检测及新产品的开发领域,分别与AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等多家跨国企业进行战略合作。
       艾德生物还为国内外药物研发、生产企业提供肿瘤靶向药物大型国际临床研究的伴随诊断支持,其中ROS1检测产品己获得日本PMDA批准,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。


服务热线:400-065-0680                                                                    邮箱:sales@amoydx.com