近日,日本厚生劳动省(MHLW)连续批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷®(又称PCR-11基因产品)的两个新适应症,分别作为诺华制药公司的卡马替尼(Capmatinib)与海和药物公司的谷美替尼(Glumetinib)两个创新靶向药物的伴随诊断,用于指导具有间质-上皮细胞转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的精准治疗。

本次两项伴随诊断在日本的顺利获批,是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的硕果,将为日本MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来全新的精准诊疗方案。艾惠捷®是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品,该产品可一次性完成必检基因检测,且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快,是NSCLC患者一线诊断的重要产品。截至目前,日本厚生劳动省已批准了艾惠捷®产品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET等七个伴随诊断靶点,用于指导非小细胞肺癌十六种相关靶向药物的临床应用。
锚定临床未满足之需求,艾德生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,携手合作伙伴,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让更多的肿瘤患者获益。