今日，中国肿瘤界再传捷报！广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床（OO-1201）研究成果在JCO（Journal of Clinical Oncology）正式发表！
OO-1201研究是全球大规模的ROS1阳性NSCLC临床试验，奠定了肺癌ROS1亚型的治疗途径。在中国胸部肿瘤协作组的主导下，该研究历时3年先后纳入来自日本、韩国、中国（大陆和台湾）37家医院1000多名肺癌患者，共筛选出127名ROS1阳性患者，采用克唑替尼进行精准治疗，效果令人振奋：克唑替尼治疗ROS1阳性肺癌客观响应率（ORR）高达72%，中位无进展生存期（mPFS）长达16个月，其中13%的患者肿瘤完全消失！目前还有超过1/3的患者仍在接受治疗中。
值得自豪的是，OO-1201临床研究采用了中国企业艾德生物自主研发的ROS1检测试剂盒。基于该研究，日本批准克唑替尼用于ROS1阳性肺癌治疗的同时，批准了艾德生物ROS1检测试剂盒作为伴随诊断试剂，这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破！
精准治疗，诊断先行！2010年以来，艾德生物在我国率先上市包括EGFR等基因检测试剂盒，已造福我国数以百万人次肺癌患者。2017年艾德ROS1产品在日本获批伴随诊断试剂，并纳入日本医保，成为我国在国际上获批的伴随诊断产品，自此，艾德ROS1产品成为日本获得法规支持的伴随诊断产品，日本患者采用克唑替尼治疗前均需采用艾德ROS1产品进行检测，短短一年内，日本已有3万余肺癌患者从该产品中获益！
从支持国际大型临床研究到日本获批伴随诊断试剂，艾德生物自主研发的伴随诊断产品不仅造福了我国广大肿瘤患者，也在发达国家医疗市场崭露头角。中国智造，迈向全球！
关于艾德生物（股票代码：300685）
厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术，核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权，荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖；公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证和ISO15189认可，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，是国际知名的民族品牌。