【CSCO精彩再现】艾德系统检测方案,助力肿瘤精细管理
时间:2018-11-12来源:艾德生物

       2016年9月21-24日,第十九届全国临床肿瘤学大会暨2016年CSCO学术年会在厦门隆重召开。本届年会以“精细管理,精准医治”为主题,重点聚焦精准检测,强调了精准检测是临床实践中实施精准医学的关键,只有真正做到精准检测,才能继续向前推进精准医学的顺利开展。本届年会在引领精准医学发展的方向上特别突出了精准检测的地位,引发参会者的广泛关注与思考。

       2016年9月23日,艾德生物在非小细胞肺癌及结直肠癌领域分别举办了两场专场卫星会,邀请领域内临床及病理权威专家共聚一堂,分享新近研究进展、多学科交流碰撞、引发学术思考,为与会者带来一场学术盛宴!

 

      Part1:NSCLC分子检测临床应用进展

       肺癌专场卫星会以“NSCLC分子检测临床应用进展”为主题,邀请吴一龙教授、梁智勇教授担任大会主席,卢铀教授、张杰教授、王洁教授、姜丽岩教授以及朱冠山博士分别围绕NSCLC靶向治疗、分子病理、血液检测等热点领域发表了精彩演讲。

       四川大学华西医院肿瘤科卢铀教授发表了题为《NSCLC靶向治疗临床应用及研究进展》的报告,梳理了NSCLC靶向治疗的临床应用现状和EGFR-TKI、ALK抑制剂应用及研究进展情况,深入探讨了靶向治疗耐药机制及耐药检测与治疗策略选择等问题。并指出,随着更多相关靶点治疗药物的出现,NSCLC已进入精准诊疗时代,需要全程精准管理。

      上海交通大学附属胸科医院病理科张杰教授发表了题为《NSCLC分子病理应用现状及发展趋势》的报告,梳理了NSCLC分子病理的现状和近几年NCCN共识关于非小细胞肺癌分子病理诊断的更新情况及其科室的工作成果,强调了NSCLC靶向治疗中检测EGFR、ALK、ROS1等基因状态的重要性,也提出对于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等崭露头角的靶基因也给予关注。对于检测技术方法,张杰教授认为NSCLC靶标众多,突变丰度跨度大,RT-PCR灵敏度高、快速准确,能覆盖现有临床确证的绝大部分靶标,是主流的检测方法,而NGS技术及ddPCR技术,由于操作专业性强,设备、环境要求高,目前极少医院能满足要求,因此其临床应用推广还存在一定的距离。用合适的技术做可靠的诊断,是值得临床与病理共同探讨的问题。

       中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科王洁教授发表了题为《NSCLC血液检测临床应用现状及未来展望》的报告,通过大量的临床研究数据,向与会同行梳理了基于液体活检的基因检测的现状,挑战及未来方向,王杰教授在报告中指出:①目前推荐的中国肺癌分子分型仅限于晚期非鳞非小细胞肺癌(腺癌为主)EGFR、ALK、ROS1检测,其它系列驱动基因尚缺乏临床数据的整合。②在血液检测方面,ctDNA EGFR突变检测被写入指南,但证据级别尚待提高;③CTC与ctDNA相辅相成,可成为液体活检的重要指标;③液体活检与NGS等新技术的结合将拓展精准医疗的纵深探索空间,如早期预警、耐药检测、实时监测等。

      上海交通大学附属胸科医院呼吸内科姜丽岩教授发表了题为《SuperARMS用于血液EGFR突变检测的临床验证》的报告,分享了艾德生物新一代检测技术——SuperARMS技术的临床研究数据,在血液EGFR检测中与ddPCR一致性大于90%。凭借其简便快速、敏感度高、特异性好及技术普及度高的特点,有望成为血液EGFR突变检测的临床最佳选择。

       最后,艾德生物执行副总经理朱冠山博士发表了《NSCLC多靶标联合检测策略及进展》的报告,梳理了现有获批上市靶向药物及临床研究中有望在3-5年内上市的靶向药物进展情况,提出企业产品研发紧紧围绕临床实际需求,整合各种恰当的技术为临床提供系统解决方案的精准检测策略,获得与会同行的广泛认可。

艾德生物NSCLC分子检测系统解决方案

      Part2:Biomarker时代的结直肠癌精准治疗

       肠癌卫星会由艾德生物与默克联合举办,以“Biomarker时代的结直肠癌精准治疗”为主题,邀请刘云鹏教授、丁彦青教授担任大会主席。会上刘云鹏教授、王新教授、李进教授分别就“结直肠癌精准治疗、分子检测与免疫治疗的进展与未来作了精彩报告。同时会议还邀请王锡山教授担任主持人,临床专家陈功教授、杨树军教授、周爱萍教授、袁瑛教授以及病理专家邰艳红教授、阎晓初教授围绕“结直肠癌Biomarker的检测时机及基因检测范围”展开多学科精彩讨论,气氛热烈,受到与会者的一致好评。

       首先,由中国医科大学附属第一医院肿瘤内科刘云鹏教授发表了《结直肠癌精准治疗的进展与未来》的报告,充分肯定了结直肠癌治疗中Biomarker检测的重要性,刘云鹏教授认为未来Biomarker的信息指导不但是用药和预测预后,也能指导手术切除,并指出在信息大数据的时代,各领域各科室需要更深入的协作和共享。

       来自第四军医大学西京医院消化内科王新教授发表了《结直肠癌分子检测系统解决方案》的报告,系统地梳理了结直肠癌临床治疗上相关分子靶点检测的临床意义,通过大量详实的临床数据,阐释分子标志物RAS、BRAF、PIK3CA、MSI与结直肠癌精准治疗和预后,强调分子检测的重要性,同时强调,结直肠癌分子诊断有赖于合适的标本和检测技术。最后基于mCRC患者液态活检和组织的RAS检测结果的高度一致性的临床研究数据,王教授认为结直肠癌的液体活检的应用未来可期。

       同济大学附属东方医院李进教授发表了《结直肠癌免疫治疗进展及病人筛选策略前瞻》的报告,深入浅出地向与会同行介绍了肿瘤免疫治疗的基本原理,重点介绍了PD1/PDL1免疫检查点治疗的发展历史和药物开发现状,从临床研究到机制分析,深入探讨MMR或MSI等分子标志物在结直肠癌精准免疫治疗中的临床意义,指出Biomarker将使结直肠癌免疫治疗更精准,更个体化。

       同时会上邀请临床专家陈功、杨树军、袁瑛、周爱萍以及病理专家邰艳红、阎晓初开展了“结直肠癌Biomarker的检测时机及检测范围”的专家讨论。

       临床医生提出:① 生物标志物应很好的满足三种需求:筛查、用药和预后,将可从临床获益的病人富集出来接受相应的治疗。② 分子检测的手段和平台为临床医生提供了大量临床数据,作为临床医生应理性看待这些数据,对数据进行分层:首先明确需要强制检测的基因如RAS;其次是可用于临床治疗上的参考检测基因,如错位修复基因等;第三满足科研性能需求的检测基因,临床医生应该要有个清晰的思路去面对和积累这些数据。③ 提倡有条件的单位应该开展更多的检测,面对大量的基因检测信息,亟需基因信息的解读,过度解读基因突变将造成资源浪费。同时未来血检是一个很好的方向。

       病理科专家提出:精准治疗离不开病理诊断,病理诊断的准确性与标本的及时处理、准确富集肿瘤细胞等相关;分子病理检测是一种有严格质控的行为,质控的起点应该是从组织离体开始,对于Kras突变检测,由于Kras突变是一个早期行为,建议结直肠癌早期即要检测,无需等到晚期。此外,病理检测与临床应该是紧密结合的,因此要多促进病理医生与临床医生的沟通和交流。

       同时,会议主持王锡山教授提出,现阶段基因检测技术已不是问题,关键在于找到一个充分且必要条件的Biomarker,制定符合临床实践要求的检测策略。

       最后,由艾德生物执行副总经理朱冠山博士向与会专家报告了艾德与默克联合推进的结直肠癌血液及组织KRAS/NRAS/BRAF突变状态的对比及临床相关性研究项目,发布了艾德生物在结直肠癌血液检测领域的研究计划及与默克携手造福结直肠癌患者的共同努力。

关于艾德生物(股票代码:300685)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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