喜讯频传!艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保!
时间:2019-06-13来源:艾德生物

       近日,公司自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突变检测试剂盒获中国台湾卫生福利部批准纳入当地健保,为当地非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供优质的伴随诊断。

       ROS1、EGFR检测产品是艾德品牌的代表,此前,艾德生物ROS1和EGFR检测产品已相继获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证书、欧盟CE认证、日本/韩国/中国台湾注册证书并进入日本医保。此次,进入韩国及中国台湾医保,体现了国内外监管机构对艾德产品品质的肯定,是民族企业自主创新的又一标志性成果,也是我国肿瘤伴随诊断迈向全球的一个重要里程碑。

       知而治之,艾德相伴。艾德生物一如既往地为广大患者提供高品质、可负担、合规可靠的检测产品。针对PCR、NGS技术平台,艾德生物率先开发并获批操作简便、结果准确的单基因、多基因检测产品,全方位响应临床需求,让肿瘤患者从精准医疗中真正获益。在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物拥有完善的基因检测整体解决方案,每年服务国内外五十多个国家和地区的数十万患者,是肿瘤精准医疗领域的国际领先企业。

关于艾德生物(股票代码:300685)

厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

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