近日,艾德生物(股票代码:300685)与知名跨国药企日本卫材签订协议,就伴随诊断试剂的开发及注册达成合作。
在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案,阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、礼来等知名跨国药企先后与艾德生物建立战略合作伙伴关系。此前,艾德生物ROS1融合基因检测试剂盒助力辉瑞靶向药物克唑替尼(Xalkori)用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得成功,获得日本、韩国、中国台湾批准成为克唑替尼伴随诊断并纳入当地医保;艾德生物“艾惠健®”和“维惠健®”产品正作为伴随诊断助力礼来靶向药物LOXO-292亚洲临床研究。
此次日本卫材与艾德生物在其新兴靶点的靶向药物国际临床上达成合作,是对艾德品牌和产品的信任和肯定。双方期待卫材的靶向新药能够尽快上市,让中国、日本及更多其他国家的患者获益。
关于卫材(Eisai Co.,Ltd.)
卫材株式会社是全球领先的研发型制药企业,总部设于日本,秉承“关心人类健康”(hhc)的企业理念,即“将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。”卫材全球研发机构、生产基地及营销子公司共有员工约1万人,致力于提供填补临床需求空白的创新产品以实现hcc理念,尤其聚焦神经病学及肿瘤学领域。作为跨国制药企业,卫材使命也扩展到世界各地的患者,通过投资和参与基于合作关系的项目,提高发展中国家及新兴国家的药物可及性。更多资讯详见卫材官方网站(https://www.eisai.com)。
关于艾德生物(股票代码:300685)
厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。