11月6日,在第三届中国国际进口博览会召开期间,艾德生物与国际顶级药企阿斯利康就国际市场合作签署了合作备忘录,艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士、阿斯利康全球执行副总裁王磊先生等出席签约仪式。
艾德生物是阿斯利康长期的战略合作伙伴,十年来与国际顶级药企阿斯利康紧密合作,携手国内知名专家,共同推动我国肺癌精准诊疗的长足发展,使数百万肺癌患者从中获益。今日,双方再次携手,在妇科肿瘤这一全新的领域开展合作,并进一步拓展合作疆域,从中国市场扩大到“一带一路”沿线国家乃至全球市场,让更多妇科肿瘤患者能够从HRR/HRD检测和PARP抑制剂治疗中获益。
作为一家专业化的肿瘤伴随诊断企业,艾德生物坚守合规和创新的初心,以合规、高品质的产品服务享誉全球,成为国内外众多顶级制药企业肿瘤伴随诊断合作伙伴,占领了伴随诊断的高地。目前,公司已有20多款伴随诊断产品获NMPA批准上市,涵盖了所有有条件进行精准诊疗的癌种。其中,ROS1产品更是在日本、韩国获批伴随诊断,开创了我国肿瘤伴随诊断试剂在海外获批的先河,现已纳入日本、韩国、中国台湾医保。此外,重磅产品PCR 9基因(升级版)也已进入日本PMDA注册审批的最后环节,即将获批上市。
从国内合作到国际合作,从肺癌领域到妇科肿瘤领域,艾德生物伴随诊断国际品牌已然确立。未来,艾德生物将持续锚定肿瘤精准诊疗临床需求,为患者提供更多合规、高品质的创新产品,让全球更多的肿瘤患者从艾德生物伴随诊断产品中获益。
▍关于PARP抑制剂:
PARP抑制剂是第一种成功利用合成致死概念获批在临床使用的抗癌药物,目前已获批卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等相关适应症。PARP抑制剂的使用极大地延长了患者的生存期,SOLO1试验表明,在BRCA基因突变卵巢癌的一线维持治疗中,与安慰剂相比,PARP抑制剂延长晚期卵巢癌患者的PFS(中位无进展生存期)达3年之久。POLO试验表明,在BRCA突变胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗中,服用PARP抑制剂患者的PFS从对照组的3.8个月提高到了7.4个月。
▍关于HRR/HRD:
同源重组修复(HRR)是保护基因组完整性和稳定性的重要机制,参与DNA双链断裂导致的复制叉断裂、链间交联以及双链断裂的修复。当HRR相关基因发生突变或缺失时,基因组损伤累积,会出现同源重组缺陷症状(HRD)。有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞对铂类药物或PARP抑制剂更敏感,因此,HRR/HRD检测可以预测PARP抑制剂的临床疗效。
关于艾德生物(股票代码:300685)
厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。