近日,中华全国总工会公布2021年全国五一劳动奖和全国工人先锋号名单,艾德生物研发部荣获“全国工人先锋号”荣誉称号,这是继国家科技进步二等奖、国家发明专利银奖后,研发团队获得的又一项殊荣!
让我们一睹“全国工人先锋号”的风采!
艾德生物厦门研发团队
践行“健康中国”使命,引领肿瘤精准诊疗
怀揣着让患者从精准医疗中获益的理念,艾德生物研发部抓住战略先机,以自主创新引领肿瘤精准医疗的发展。面对技术、产品的空白,他们以开拓者的无畏和担当,不忘初心,不断创造、突破,引领肿瘤精准诊断行业的每一次飞跃。
13年来,团队先后开发出172个产品,120多个产品获得药监局(NMPA)认证,其中23个产品获得Ⅲ类医疗器械注册证,平均每年研发出14个新产品,完成10个试剂盒的注册报批,开创了我国肿瘤精准诊疗的新格局。
艾德产品研发的13年,也是中国肿瘤精准诊疗高速发展的13年,精准的诊断+靶向药物/免疫药物的精准应用,使中国的恶性肿瘤五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%,提高了近10个百分点,助力“健康中国”战略规划稳步向前!
敢于争先,开创肿瘤精准诊疗新里程
艾德生物研发部敢于争先,研发的多个里程碑产品开创了中国伴随诊断领域的先河:
1、日本以注重品质和法规严苛著名,在日本注册肿瘤药物伴随诊断用途的医疗器械挑战之高可想而知,艾德生物研发团队不畏挑战,ROS1产品不仅获得日本批准,还纳入其国家医保,实现了我国肿瘤伴随诊断产品国际注册和医保零的突破;
2、2018年,我国药监局批准了首个肿瘤伴随诊断产品,开启中国肿瘤伴随诊断的新篇章,而这个产品正是出自艾德生物研发部的人类EGFR突变液体活检试剂盒;
3、一个产品囊括10个基因,5个伴随诊断,艾德生物研发团队敢想肯干,历时5年,于2018年获批NGS10基因产品,其获批的基因及伴随诊断数量至今仍未被超越,并且涵盖了肺癌、结直肠癌两大癌种;
4、把一种技术做到极致,艾德生物研发团队锐意创新,突破PCR技术通量瓶颈,实现了11个肺癌核心驱动基因的一次性检测,助力临床快诊快治,并且从国内走向国际,服务全球患者;
5、2019年,艾德生物研发团队又一成果——BRCA NGS产品获批,开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。
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勇于担当,争做疫情防控急先锋
2020年新冠疫情爆发,艾德生物研发团队勇于担当,主动放弃春节假期,加班加点,第一时间研发出新冠核酸检测试剂盒,无偿捐献到一线,支援抗疫。
为了巩固好我国疫情防控的胜利成果,艾德生物研发团队成立技术支持团队,为艾德临检中心新冠检测团队提供技术支持,协助承担地方疫情防控任务,支持厦门市进口冷链食品方舱实验室的建设和运营,践行社会责任,守护一方平安。
全国工人先锋号”由中华全国总工会授予,是对为推进经济、社会建设等作出了突出贡献的先进集体的最高表彰。艾德生物将以此为新的起点,号召全体员工再接再厉,大力弘扬劳动精神、工匠精神,继续脚踏实地,持续推动肿瘤精准医疗伴随诊断的发展,让更多的肿瘤患者从精准医疗中获益。
关于艾德生物(股票代码:300685)
厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域,专注于科技惠民的技术创新,致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务,让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质,GMP标准厂房获得国家药监局(NMPA)和欧盟ISO13485资质认证;公司拥有ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、ADx-HANDLE®等核心技术,核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖;公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今尚无竞品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外,公司下设厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所,拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会(CAP)认证和ISO15189认可,专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务,每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外,公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,是众多顶级药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴,是国际知名的民族品牌。